三類醫(yī)療: | 醫(yī)療器械網絡銷售備案 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 18:15 |
最后更新: | 2023-12-13 18:15 |
瀏覽次數: | 127 |
采購咨詢: |
請賣家聯系我
|
一、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要哪些材料?
1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件
2.組織機構與部門設置說明
3.經營范圍、經營方式說明
4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件
5.經營設備、設備目錄
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
8.經辦人授權證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的流程是什么?
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫(yī)療器械三許可證
如何辦理醫(yī)療器械經營許可證
申請材料:
1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份)。
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件1份)。
3.組織機構代碼證(復印件1份)。
4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件各1份,驗原件)。
5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份)。
6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份,驗原件)。
7.組織機構與部門設置說明。
8.經營范圍、經營方式說明。