新冠試劑盒自由銷售證書(shū)辦理所需資料

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中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)自由銷售證書(shū)也叫做醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出口“CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSimportERS&EXPORTERS”，自由銷售證書(shū)是對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全等產(chǎn)品出口到埃及、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國(guó)、印度、尼日尼亞、泰國(guó)、越南、哥倫比亞等這些國(guó)家要求強(qiáng)制性出具的一種產(chǎn)品出口的證明性文件。目前，除了中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)能夠出具自由銷售證書(shū)以外，還有中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)/藥登記機(jī)/構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼/料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書(shū)。除此之外，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書(shū)，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷售證明書(shū)以國(guó)際商事證明書(shū)的形式予以認(rèn)證

受疫情影響，不僅國(guó)內(nèi)口罩需求激增，國(guó)外的情況也同樣如此，口罩等防護(hù)用品已經(jīng)全線告急，目前美國(guó)亞馬遜等線上各大電商平臺(tái)已經(jīng)斷貨，線下藥店同樣買不到口罩。

國(guó)外除了對(duì)口罩等防護(hù)用品的需求激增外，對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒的需求，也是日益劇增。

除了上述國(guó)家以外，新加坡、美國(guó)、德國(guó)、希臘、西班牙、巴基斯坦等多個(gè)國(guó)家均出現(xiàn)了肺炎感染病例。

近期，我國(guó)各大體外診斷企業(yè)紛紛布局海外市場(chǎng)，分別取得了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的歐盟注冊(cè)證書(shū)、CE證書(shū)或歐盟自由銷售證書(shū)。

新冠核酸檢測(cè)試劑盒屬于Others類別的，我司服務(wù)體外診斷試劑公司有很多，可提供新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的IVD CE技術(shù)文件編寫、歐盟授權(quán)代表、歐盟注冊(cè)(MHRA注冊(cè)、CIBG注冊(cè))、歐盟自由銷售證書(shū)FSC。

體外診斷產(chǎn)品(IVDD)認(rèn)證知識(shí)介紹:

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來(lái)各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。指令分別是:主動(dòng)植入式醫(yī)療器材(AIMD 90/385/EEC)/醫(yī)療器材(MDD 93/42/EEC)/體外診斷醫(yī)療器材(IVDD 98/79/EC)。