深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格。
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深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 13:11
最后更新: 2023-12-13 13:11
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本文根據“有信商務”實際辦理經驗撰寫,未經同意,不得轉載。

深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格。在深圳地區(qū)想開展醫(yī)療器械買賣活動,需要先明確想要經營的醫(yī)療器械產品屬于哪一類別。醫(yī)療器械產品分為三種類型,一類,二類,三類。如果朋友們想要經營的醫(yī)療器械產品屬于第一種類型只需要向工商局說明情況就可以合規(guī)經營;朋友們想經營的醫(yī)療器械產品屬于第二種類型的,就需要向食品藥監(jiān)局提交申請,完成深圳醫(yī)療器械經營許可備案;對于想經營第三種醫(yī)療器械產品的朋友來說,就需要向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經營許可證。朋友們在獲得對應的資質許可之后,就可以合法在深圳地區(qū)開展醫(yī)療器械經營活動。

隨著醫(yī)療器械產品與人們生活密切度的提升,監(jiān)管部門對于醫(yī)療器械許可資質的發(fā)放越來越嚴格。在小編實際辦理深圳醫(yī)療器械經營許可證的過程中,發(fā)現(xiàn)深圳醫(yī)療器械經營許可資質的辦理還是有一定的難度的。需要滿足的辦理條件有很多,其中受到監(jiān)管部門密切關注的有場地和人員。場地不僅僅是指醫(yī)療器械機構的辦公場地,還指存儲醫(yī)療器械產品的存儲場地。開展第三類醫(yī)療器械產品的機構的辦公場地不能少于80平方米。存儲場地對于不同的醫(yī)療器械產品有所不同,據小編所知,最小場地不能少于40平方米。

醫(yī)療器械資質說明.jpg

不過,在實際辦理過程中間,存儲場地可以找第三方機構代理搞定,審核機構對于這一操作也是認可的。人員方面要求不少于5人,企業(yè)負責人和質量管理人員的要求最高,企業(yè)負責人和質量管理人員要求不能是同一個人,這兩個崗位的人員都要求有本科以上學歷。企業(yè)負責人需要有醫(yī)療器械行業(yè)的畢業(yè)證,并且接受過專業(yè)的醫(yī)療器械培訓機構的培訓并通過對應的考試。質量管理人員要求有兩年以上臨床經驗。另外三名要求是專職的工作人員。所有工作人員需要和企業(yè)簽訂合規(guī)的勞務合同,企業(yè)需要為所有員工繳納三個月以上的社保。其他的申請辦理條件小編就不一一說明。

在深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格?很多咨詢辦理深圳醫(yī)療器械許可證資質的朋友都會向小編咨詢這個問題。其實深圳醫(yī)療器械許可證的辦理價格需要看想辦理許可資質的朋友們,目前走到了資質申請的哪一個環(huán)節(jié)。申請條件是否都滿足,人員是否配備齊全。也就是說,具體的辦理價格需要看朋友們需要哪方面的協(xié)助。

有信商務,十年深圳醫(yī)療器械經營許可證資質實際辦理經驗,積累了豐富的資源,可以與朋友們分享。對于想進一步了解咨詢深圳醫(yī)療器械許可資質辦理細節(jié)的朋友可與小編取得進一步的聯(lián)系。

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