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食品生產(chǎn)許可證(新申請、換證、擴項、生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)條件變化) 指南

單價: 面議
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所在地: 江蘇 南京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 11:20
最后更新: 2023-12-13 11:20
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明


許可依據(jù):

《中華人民共和國行政許可法》
《食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)
《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則》(國家質(zhì)檢總局令令第79號)
《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》(國質(zhì)檢監(jiān)〔2005〕336號)
《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)
各類食品生產(chǎn)許可證審查細則

申請條件:

(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度;
(6)法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應當符合該要求。


申請材料:

(1)《食品生產(chǎn)許可證申請書》;

(2)申請人的身份證(明)或資格證明復印件;

(3)營業(yè)執(zhí)照復印件或者工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》(擬設立食品生產(chǎn)企業(yè))。延續(xù)換證的企業(yè),還應提供原食品生產(chǎn)許可證復印件;擴項、生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)還應提供變更申請表、食品生產(chǎn)許可證復印件;

(4)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

(5)食品生產(chǎn)設備、設施清單;

(6)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖;

(7)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

(8)食品安全管理規(guī)章制度文本; 

(9)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準;執(zhí)行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準;

(10)出廠檢驗工作委托具備食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)承擔的,應提交與檢驗機構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議(檢驗機構(gòu)與申請人間的距離不宜超過20公里;委托時間不少于3年,檢驗項目應涵蓋相關技術(shù)規(guī)范要求)和檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)復印件;

(11)相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料。

上述申請資料一式兩份,且應加蓋企業(yè)公章(擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無公章的,申請人應簽字確認)。


辦理流程

開始->受理->文審->現(xiàn)場核查->資料審查->辦理->審核->審批->決定->制證->結(jié)束

審核流程

受理 →現(xiàn)場核查 → 處室審核 → 分管領導審批 → 結(jié)束


辦理期限:

25個工作日

承諾時間不包含聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審、現(xiàn)場勘查、補件、上報(轉(zhuǎn)報)等步驟所需要的時間。

收費標準及依據(jù)

《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》(財綜[2002]19號)

《國家物價局、財政部關于發(fā)布〈產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法〉的通知》([1992]價費字496號)

《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費標準的通知》(計價費[1996]1500號)

《國家發(fā)展改革委、財政部關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費標準有關問題的通知》(發(fā)改價格[2003]1973號)審查費——每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元增收440元。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費——依據(jù)《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費標準的通知》(計價費[1996]1500號)

《國家發(fā)展改革委、財政部關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費標準有關問題的通知》(發(fā)改價格[2003]1973號)進行收費。


受理部門

省/市市場監(jiān)督管理局辦理窗口

受理時間

工作日 

上午8:00至12:00 

下午  14:30至17:30(冬季)/15:00至18:00(夏季)


食品生產(chǎn)許可證變更和延續(xù)

變更申請材料
(一)變更生產(chǎn)許可情形
第一種變更情形:生產(chǎn)場所不超出原發(fā)證機關管轄范圍的情形。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規(guī)定在《食品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi),出現(xiàn)如下情形之一的變化時,應當在變化后10個工作日內(nèi),根據(jù)許可權(quán)限規(guī)定,向有關的食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。
1.生產(chǎn)場所遷移;
2.工藝設備布局和工藝流程;
3.主要生產(chǎn)設備設施;
4.因產(chǎn)品有關標準、要求改變,國家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定需重新核查換證的;
5.食品類別:
5.1 增加食品類別;
5.2 減少食品類別。
6.外設倉庫(包括:自有的和租賃的)地址;
7.《食品生產(chǎn)許可證》(包括:正、副本)所載明的如下其他事項需要變更的:
7.1 生產(chǎn)者名稱;
7.2 生產(chǎn)者社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼);
7.3 法定代表人(負責人);
7.4 住所地址名稱;
7.5 生產(chǎn)地址名稱;
7.6 外設倉庫(包括自有和租賃)地址名稱;
7.7 副本另外載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.1 食品明細中,每一食品類別內(nèi)的事項(在變化后10個工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告);
7.7.2 外設倉庫(包括自有和租賃)具體地址(在變化后10個工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報告);
7.7.3 副本“備注”欄載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.3.1 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的注冊批準文號或者備
登記號;
7.7.3.2 接受保健食品委托生產(chǎn)加工時,委托企業(yè)名稱及住所等相關信息。


第二種變更情形:生產(chǎn)場所超出原發(fā)證機關管轄范圍的情形:
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,首先應按規(guī)定申請注銷原《食品生產(chǎn)許可證》,然后,按遷入地有關規(guī)定重新申請食品生產(chǎn)許可。


(二)變更生產(chǎn)許可申請材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十三條規(guī)定,申請食品生產(chǎn)許可變更、食品添加劑生產(chǎn)許可變更的,應當如實提交如下申請材料,并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指印),以表示對申請材料及所載明信息的真實性負責。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》(√選“變更”);
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細表)原件;
3.申請擴項(即:增加食品類別或者食品添加劑類別)時,應當提交如下材料:
(1)執(zhí)行企業(yè)標準的,提交經(jīng)依法備案的現(xiàn)行企業(yè)產(chǎn)品標準文本復印件(執(zhí)行現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準和廣西地方標準的,免提交);
(2)由同一單位(生產(chǎn)者或食品檢驗機構(gòu))按現(xiàn)行產(chǎn)品標準對試制產(chǎn)品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。
4、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。


延續(xù)申請材料
(一)申請材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十五條規(guī)定,食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料,并按規(guī)定在申請書等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指印),以表示對申請材料及所載明信息的真實性負責。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》(延續(xù));
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細表);
3. 與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

生產(chǎn)許可證擴項

辦理生產(chǎn)許可證(QS)擴項的需要準備如下資料:
1、填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》
2、企業(yè)法定代表人或負責人的身份證(明)復印件;
3、有效的《營業(yè)執(zhí)照》(副本)復印件;
4、有效的《組織機構(gòu)代碼證》(副本,不需辦的除外)復印件;
5、原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁)復印件;
6、食品生產(chǎn)場所和住所的權(quán)屬證明(包括:《租賃合同》,以及相應的《房產(chǎn)證》和《土地使用證》;或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處等基層政府及其派出機構(gòu)出具的土地和房屋合法使用權(quán)證明等,使用期不少于4年)復印件;
7、食品生產(chǎn)場所及其周圍環(huán)境平面圖(標明面積、尺寸)復印件;
8、食品生產(chǎn)場所各功能區(qū)布局平面圖(標明面積、尺寸)復印件;
9、食品生產(chǎn)設備和設施清單;
10、主要生產(chǎn)設備合法使用權(quán)證明(如:購置發(fā)票或者使用權(quán)屬聲明等)復印件;
11、食品生產(chǎn)工藝流程圖(標明與
食品安全密切相關的關鍵工序和設備參數(shù))和設備布局圖復印件;
12、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員名單;
13、食品安全管理規(guī)章制度復印件;
14、提供如下情形之一的產(chǎn)品標準文本復印件:
(1)產(chǎn)品執(zhí)行食品安全標準(包括:國家標準、行業(yè)標準和地方標準)的,提交相應的食品安全標準;
(2)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準的,應提交經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準;
15、與企業(yè)食品出廠檢驗條件有關的證明材料
(1)自行檢驗 自行檢驗的,應提交:
a)檢驗用儀器設備的清單;
b)主要檢驗儀器設備的合法使用權(quán)證明(如:檢驗設備的購置發(fā)票或者使用權(quán)聲明等)復印件;
c)檢驗儀器設備在有效期內(nèi)的計量檢定(核準)證書復印件;
d)2名以上食品檢驗人員(屬聘用的,還應出具聘用合同書;合同期不少于4年)的檢驗員證復印件。
(2)委托檢驗 委托檢驗(國家有規(guī)定不得委托檢驗的<如:乳粉和乳制品企業(yè)>除外)的,應提交如下證明材料:
a)與具有資格認定證書的檢驗檢驗機構(gòu)簽訂《出廠檢驗合同(協(xié)議)》(出廠檢驗委托合同協(xié)議期,應不少于4年;檢驗能力能覆蓋企業(yè)申請許可品種,滿足產(chǎn)品標準中規(guī)定的出廠檢驗所需的全部技術(shù)要求)復印件;
b)被委托方的資格認定(計量認證)證書及其附件(即:檢驗檢測能力一覽表)相關部分復印件;
16、用于生產(chǎn)(試產(chǎn))所申請許可品種食品的包裝材料(特別是與食品直接接觸的內(nèi)包材)和食品添加劑,提供其出廠企業(yè)的生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁)、該批產(chǎn)品的出廠檢驗報告(無法提供出廠檢驗報告的,應提供由有資格認定<計量認證>的第三方食品檢驗機構(gòu)出具的該包裝材料的檢驗報告),以及(已開包使用的原輔材)出廠質(zhì)量合格證(復印件);
17、相關法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對食品生產(chǎn)有其他要求的,還需提交相關的其他證明材料(復印件);
18、企業(yè)已獲與食品生產(chǎn)質(zhì)量安全有關的認證證書(如:質(zhì)量管理體系認證證書、食品安全管理體系認證證書等)的,可同時提供。


以上每份材料應加蓋企業(yè)公章(屬擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無公章的,申請人應簽名并按母指印確認;屬證件或證明復印件的,應在其每頁的空白處寫上“內(nèi)容與原件一致”字樣,并加蓋企業(yè)公章或簽名按指印確認)后,提交以上完整的申請材料(除申請書單獨提供外;其余材料合訂成冊<加封面、明細目次頁和統(tǒng)一編好頁碼>)一式叁套。


以上所提交的全部材料及所載明的內(nèi)容應當真實、合法和有效;屬證件或證明的,在現(xiàn)場核查時,應出示原件。到政務服務窗口領取辦件時,除按政務服務窗口統(tǒng)一要求外,屬領取新證書的,應把原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁)全部交回(如無法完整交回原證書文本的,應提交刊登有相應準確內(nèi)容“聲明作廢”的省級以上報紙),政務服務窗口才能給予領取新證書。

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