FDA注冊(cè)也可以叫FDA登記。
指的是化妝品、器械、食品、 激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。

FDA 認(rèn)證注意事項(xiàng)：
1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒有證書的，千萬別被一些代理公司忽悠了，實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書，跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。

2、FDA認(rèn)證類別里，分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。
等級(jí)越高，危險(xiǎn)系數(shù)越大。
其中II類以上器械，通過了FDA認(rèn)證的話，才能算得上是通過了FDA認(rèn)證，I類產(chǎn)品。
僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已，根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。
比如：棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品，都算不上是通過了FDA認(rèn)證。

3、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人，所以在選擇美國(guó)代理人的問題上也要注意，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒考慮后果，其實(shí)這是很危險(xiǎn)的，因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人，他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi)，花點(diǎn)錢在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司，然后利用這個(gè)離岸公司來做你的代理人，這明顯是違規(guī)的，一旦出了問題，受害的還是出口商。


FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心，其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚，中心的主要監(jiān)測(cè)包括：
1、 食品新鮮度；
2、 食品添加劑；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海產(chǎn)品安全分析；
5、 食品標(biāo)識(shí)；
6、 食品上市后的跟蹤與警示
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過的法，美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。


FDA認(rèn)證流程：
1、產(chǎn)品歸類，適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目，適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);
2、填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
3、需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同，安排付款;
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊(cè)證書。


FDA認(rèn)證的獲?。?br/>FDA是一個(gè)法令組織，非效勞組織；FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實(shí)驗(yàn)室，也沒有“實(shí)驗(yàn)室”；FDA作為聯(lián)邦法令組織，只對(duì)效勞性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒布合格證書，不向大眾或推薦特定的實(shí)驗(yàn)室。

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