醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi),站在金字"/>
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所在地: | 河南 鄭州 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-05 01:16 |
最后更新: | 2023-12-05 01:16 |
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大家都知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi),我們將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi)給大家總結(jié)一下。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi),站在金字塔高端也是難辦要求高的,一類(lèi)是體外診斷試劑。要求企業(yè)具備100平米的辦公室,60平米的庫(kù)房20立方米的冷庫(kù),嗯,因?yàn)轶w外診斷試劑有很多不能常規(guī)儲(chǔ)存需要冷藏儲(chǔ)存。然后再配備人員主管檢驗(yàn)師一名質(zhì)量管理員,一名就可以辦理了。然后站在金字塔第二層呢。三類(lèi)里面的類(lèi)。。也就是俗稱(chēng)的植入材料介入材料,口腔科材料,醫(yī)用電子儀器設(shè)備,如果要申請(qǐng)這類(lèi)的話(huà),也就是賣(mài)這類(lèi)產(chǎn)品就需要具備100平米的辦公室,40平米的庫(kù)房配備兩名質(zhì)量管理員記住了是兩名本科以上學(xué)歷的。質(zhì)量管理員。然后如果申請(qǐng)三類(lèi)里面的第二種,相對(duì)于類(lèi)簡(jiǎn)單一些的686865,也就是一些一次性的耗材啊,占地比較大一些的需要,60平米的辦公室,80平米的庫(kù)房,因?yàn)樗驹诳臻g表象所以需要一個(gè)大的庫(kù)房來(lái)儲(chǔ)存的。然后站在金字塔第四層呢,是三里面的第三種。嗯,682,這個(gè)主要是指的一些眼鏡,賣(mài)眼鏡的話(huà),你至少的話(huà)要求你的辦公面積不低于30平米,具備驗(yàn)光時(shí)。配光師,具備這些東西。然后三類(lèi)里面的其他類(lèi)別就是要求辦公面積不低于60平有相應(yīng)的庫(kù)房就行了。然后配備一名質(zhì)量管理員就可以了,大專(zhuān)以上學(xué)歷。然后就是申請(qǐng)這個(gè)三類(lèi)的,無(wú)論你是申請(qǐng)第幾類(lèi),然后軟件是必須要有的這個(gè)軟件是什么呀,就是關(guān)于咱們本公司。進(jìn)銷(xiāo)存的一個(gè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的一個(gè)軟件,這個(gè)必須要買(mǎi),不買(mǎi)的話(huà)是不能申請(qǐng)的。這就是三類(lèi)的一個(gè)大概的一個(gè)要求。有不清楚的歡迎咨詢(xún)。