財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，為您介紹上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證速辦流程。

在進(jìn)行三類醫(yī)療器械經(jīng)營的過程中，獲得許可證是非常重要的，許可證的獲得將幫助您合法地開展業(yè)務(wù)。下面我們將從材料、流程、費(fèi)用、時(shí)間周期和要求方面為您進(jìn)行詳細(xì)介紹。

材料：

營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

法人身份證復(fù)印件；

經(jīng)營場所租賃合同及驗(yàn)收報(bào)告復(fù)印件；

醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（需加蓋公章）；

與醫(yī)療器械相關(guān)的資質(zhì)證明文件（如生產(chǎn)、經(jīng)銷授權(quán)書、自有品牌授權(quán)書等）；

其他可能需要的補(bǔ)充材料。

流程：

聯(lián)系財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，了解詳細(xì)辦理流程；

準(zhǔn)備好所需材料并提交給我們；

我們將進(jìn)行材料審核，并協(xié)助您完善申請材料；

遞交申請材料至相關(guān)部門；

跟蹤申請進(jìn)度并及時(shí)向您反饋；

當(dāng)您的申請獲得通過后，我們將為您領(lǐng)取許可證。

費(fèi)用：

具體的費(fèi)用需要根據(jù)您的具體情況進(jìn)行評(píng)估，請您與我們的業(yè)務(wù)經(jīng)理聯(lián)系獲取詳細(xì)的費(fèi)用說明。

時(shí)間周期：

辦理周期會(huì)根據(jù)不同的情況而有所不同，通常情況下，從遞交申請到獲得許可證需要2-6個(gè)月的時(shí)間。

要求：

您的公司應(yīng)當(dāng)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)；

經(jīng)營場所需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；

相關(guān)的資質(zhì)證明文件必須齊全、真實(shí)有效。

希望以上介紹能夠?qū)δ兴鶐椭?，?cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并協(xié)助您順利獲得上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用：6000元起