"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 04:11 |
最后更新: | 2023-11-28 04:11 |
瀏覽次數(shù): | 143 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
全自動生化分析儀用內(nèi)標液注冊證的辦理需要滿足以下條件:
需要是第二類醫(yī)療器械,需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。
需要按照相關(guān)法規(guī)和標準進行申請。具體辦理流程如下:
a. 準備申請資料:需要準備全自動生化分析儀用內(nèi)標液的產(chǎn)品技術(shù)文件,包括產(chǎn)品規(guī)格、設計圖紙、性能參數(shù)、材料成分、生產(chǎn)工藝等,同時需要提供與產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)。
b. 網(wǎng)上/窗口遞交材料:將準備好的申請資料通過網(wǎng)上或窗口遞交至省級/藥品監(jiān)督管理部門。
c. 受理:藥品監(jiān)督管理部門會審查申請資料,符合要求的進行受理。
d. 審查與批準:藥品監(jiān)督管理部門會對生產(chǎn)場所進行實地檢查,并對質(zhì)量管理體系進行評估,經(jīng)過審查與批準后,頒發(fā)第二類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證。