醫(yī)療器械三類: | 注冊 |
醫(yī)療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-26 04:49 |
最后更新: | 2023-11-26 04:49 |
瀏覽次數(shù): | 57 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
1、經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”
2、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料
3、藥監(jiān)窗口提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查
4、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證(若有二類,提交材料,當(dāng)天下備案單)
最后明晰辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證有效期、辦理期限:
1、三類的有效期限:5年
2、二類備案單:沒有有效期
3、辦理時間:材料受理后的5個工作日
以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間,同時您還需提供以下材料:1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;3、質(zhì)量管理文件等;4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等;7、財務(wù)人員身份證和上崗證。
reholders, shareholders; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or related professional certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; articles and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel.