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如何取得醫(yī)療器械ce認(rèn)證德國DIMDI注冊

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有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 18:01
最后更新: 2023-11-24 18:01
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作為消費(fèi)者,在日常購物時經(jīng)常會看到產(chǎn)品上有CE標(biāo)記。而制造商們都很熟悉此標(biāo)記,因?yàn)樵谠S多情況下,他們都必須將其粘貼到產(chǎn)品上。

那么,為什么要取得CE認(rèn)證?

1、CE認(rèn)證為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行的貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品想要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū),就必須取得CE認(rèn)證,并在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。所以,換句話說CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

2、 取得CE認(rèn)證代表產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟規(guī)定的安全要求,也是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾,可以增加消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度,貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。

了解了為什么要取得CE認(rèn)證,接下來,來看看如果獲得CE認(rèn)證。簡單的方法就是找一家機(jī)構(gòu)辦理,所謂術(shù)業(yè)有專攻,省時又省力。如果作為分銷商或進(jìn)口商,則更需要清楚進(jìn)口或分銷的產(chǎn)品必須符合歐洲經(jīng)濟(jì)中交易的要求。

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取得CE認(rèn)證有什么好處呢?

第1:取得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以從大程度上獲得消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任,像是給消費(fèi)者吃了顆定心丸。

第二:眾所周知,歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量很多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可以減少風(fēng)險的明智之舉。

第三:可以有效地預(yù)防和杜絕一些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)。

第四:一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將和企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,所以企業(yè)的風(fēng)險性降低了。

第五:公司如果在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。

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