醫(yī)療器械證如何辦理？

首先，第一類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械因為風險程度較低，所以注冊只需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請即可。而第二類醫(yī)療器械因為具有中度風險，需要對其安全性、有效性加以控制，所以其注冊一般是由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批的。

最后。第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械因為風險程度過高，一般是由國家食品藥品監(jiān)督管理局在確定其風險程度之后，頒發(fā)給企業(yè)三類醫(yī)療器械注冊證書的。