單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 08:26 |
最后更新: | 2023-11-24 08:26 |
瀏覽次數(shù): | 98 |
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2. 醫(yī)療器械許可證 (Medical Device Licences MDL):
頒發(fā)給制造商的許可證,授權(quán)他們在加拿大進(jìn)口或銷售其 II、III 或 IV 類醫(yī)療器械。每個設(shè)備類別的文檔要求各不相同。部分情況,可申請免于持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證MDEL。
2.1 需要準(zhǔn)備的資料:
2.1.1 II類:官方時間表(15天)
MDL 申請表
費用表
標(biāo)簽
符合性聲明(文件)
MDSAP證書
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.2 III類:官方時間表(60天)
MDL 申請表
符合性聲明(文件)
MDSAP 證書
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件
2.1.3 IV類:官方時間表(75天)
MDL 申請表
符合性聲明(文件)
MDSAP 證書
標(biāo)簽
符合HC要求的技術(shù)文件