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發(fā)布時間: | 2023-11-23 23:00 |
最后更新: | 2023-11-23 23:00 |
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FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解,FDA檢測一般針對這幾類產品。
1). 一二三類醫(yī)療器械;
2).化妝品,日用品;
3).食品接觸材料;
2. FDA注冊一般分為:
1).化妝品FDA注冊;
2).LED和激光產品fda注冊;
3).醫(yī)療器械FDA注冊;
4).食品fda注冊;
5).藥品FDA注冊。
1.什么是FDA認證?
一般大家所說的 FDA 認證主要指以下三種:FDA 注冊、 FDA 檢測與 FDA 批準。
FDA 注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊 FDA ,進行企業(yè)列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。
FDA 檢測: FDA 檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。
FDA 批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了。
2.什么是FDA注冊?
FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。而且,二類與三類的FDA注冊的周期比較長,費用相對也比較高一些;而一類的FDA注冊周期相對比較短,費用也會比二類和三類低一些。
3.什么是FDA食品接觸測試?
食品級檢測認證涵蓋的產品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用新工藝生產的產品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的硅膠密封圈測試等。
通常涉及的領域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙草等等。
涉及的產品包括:烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品;食品儲藏用品;強化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具;碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。
4.FDA食品接觸測試要求:
1. 與食品接觸部分鉛鎘溶出量測試;
2. 杯邊附加鉛鎘溶出量測試。