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福建福州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全程代辦服務(wù)

類(lèi)別: 工商服務(wù)
辦理時(shí)間: 1個(gè)月
服務(wù)類(lèi)型: 福州許可證代辦
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 18:58
最后更新: 2023-11-23 18:58
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我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只做醫(yī)療行業(yè),只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢(xún)師團(tuán)隊(duì),深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧,擁有豐富的知識(shí),良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,珍視信譽(yù)和口碑,以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)的利益為目的,為客戶(hù)量身訂做有針對(duì)性的專(zhuān)屬服務(wù)方案,并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調(diào),避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系,能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的,優(yōu)質(zhì)快捷! 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(cè)(取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶(hù)建立);然后許可證辦理(包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資格辦理)等三部。
值得注意的是公司籌備過(guò)程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件(如人員、場(chǎng)地要求等)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦
福州各地(鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉(cāng)山區(qū)、臺(tái)江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級(jí)市、長(zhǎng)樂(lè)縣級(jí)市)代辦三類(lèi)醫(yī)療器械許可證二類(lèi)備案審批 , 提供地址及人員解決方案,
福建福州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全程代辦服務(wù)
福州專(zhuān)注于醫(yī)療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案代辦、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、倉(cāng)山區(qū)、臺(tái)江區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級(jí)市、長(zhǎng)樂(lè)縣級(jí)市)醫(yī)療器械各項(xiàng)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),辦理快速,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!
福建福州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全程代辦服務(wù)
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
  2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng);
  3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉(cāng)庫(kù),20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

  4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

  5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉(cāng)庫(kù)面積80平米
  6、從事三類(lèi)6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
  7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他三類(lèi)醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

  8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

  經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
  庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

  醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
福建福州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全程代辦服務(wù)
公司自成立以來(lái),已與近百家中小企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好合作,以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo),打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系,讓客戶(hù)能快速度的獲得自己想要的結(jié)果!
我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠(chéng)信為旨、致力創(chuàng)新、以客戶(hù)為先,盡心盡力為客戶(hù)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
我們以真摯的熱誠(chéng)和積的服務(wù)于廣大客戶(hù)。

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