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河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測

消字號(hào)證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費(fèi)用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
現(xiàn)場審查與產(chǎn)品評估 審核通過后,受理部門將組織專家對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時(shí),專家還將對產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行評估,包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量控制等方面?,F(xiàn)場審查和產(chǎn)品評估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

關(guān)于消字號(hào)證的辦理周期問題,這里不能一概而論,因?yàn)橄井a(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的,總之只要硬性條件滿足之后,遞交材料到辦理完成,時(shí)間還是挺快的,重點(diǎn)在于自己的執(zhí)行力。

河南漯河辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.?有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目。

關(guān)于消字號(hào)證代辦費(fèi)用的問題包括很多細(xì)節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費(fèi)用,代辦理服務(wù)費(fèi)用以及其他生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的投資。更多細(xì)節(jié)可與普爾威聯(lián)系。

考評項(xiàng)目     內(nèi)   滿分 及格分 得分            標(biāo)      準(zhǔn) 備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求(滿分25分) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間(區(qū))未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開,避免交叉。 生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。 4 4 功能間(區(qū))缺一個(gè)扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室,更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。 3 2 無更衣室、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分;無衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。 潔凈室(區(qū))未設(shè)置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣1分。
生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。 4 4 生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣4分;同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)(或相鄰生產(chǎn)區(qū)間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的應(yīng)在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間(區(qū)),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間(區(qū))且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。 2 1 生產(chǎn)區(qū)存放無關(guān)物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,未及時(shí)處理扣0.5分。
生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中,并及時(shí)處理。
生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。 2 1 地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 3 3 潔凈室(區(qū))未定期進(jìn)行消毒處理扣3分;
潔凈室(區(qū))的潔凈度指標(biāo)不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。


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